问答题
不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？
不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果......
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问答题 新药临床试验项目来后应该怎么做？
问答题 SFDA批件的内容是什么？
问答题 临床研究机构要保存哪些文件？
