填空题
企业应当严格按照相应的()和()进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
操作规程;管理制度
填空题 企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。
填空题 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品()和()全过程,并符合()的实施条件。
问答题 验证实施过程中,应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,布点过程中需要遵循哪些原则?