问答题
批件由SFDA发,有效期多长?
3年,超过3年的自动作废。
问答题 盲法有几种?
问答题 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别,如何判断不良事件与试验药物的关系(5级评判)?
问答题 新药临床试验项目来后应该怎么做?